Reportagem: Camila Neumam
Fotos: Comunicação Butantan
O Instituto Butantan segue avançando no desenvolvimento de sua vacina Influenza adjuvada, voltada especificamente para o público com 60 anos ou mais. O estudo clínico de fase 3, que se encontra ativo e em fase de recrutamento, busca ampliar significativamente a sua base de dados para garantir a segurança e a eficácia (resposta imunológica) de uma nova vacina contra gripe para a saúde pública brasileira. O produto conta com um adjuvante, substância capaz de potencializar a resposta imune.
Após a primeira etapa iniciada em janeiro de 2026 com 300 voluntários, que demonstrou um perfil de segurança satisfatório, o Instituto Butantan deu início a uma nova fase de mobilização do estudo, que está ativo. A meta agora é recrutar ao redor de 990 novos participantes em 14 municípios de oito estados para completar o grupo de mais de 7.200 pessoas que serão acompanhadas pelo estudo.
O ensaio clínico busca voluntários, homens e mulheres, com 60 anos ou mais, que estejam saudáveis ou possuam comorbidades controladas e clinicamente estáveis. Não podem participar pessoas que apresentem imunodeficiência ou que possuam doenças que não estejam estabilizadas. Os participantes serão acompanhados por uma equipe médica durante seis meses após a vacinação.
“Para quem ainda não se vacinou contra a gripe e tem doença controlada, o recrutamento é uma oportunidade de ter uma vacina aprimorada, além de passar por acompanhamento médico ao longo de pelo menos seis meses”, afirma a gestora médica de Desenvolvimento Clínico do Butantan, Carolina Barbieri.
O recrutamento está aberto para residentes da Bahia, Sergipe, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte, Pernambuco, Espírito Santo e São Paulo (veja a relação de cidades abaixo).
Podem participar homens e mulheres a partir de 60 anos que estejam saudáveis ou que possuam comorbidades (como diabetes e hipertensão), desde que estejam clinicamente estáveis.
A razão científica para o desenvolvimento deste novo imunizante reside na imunossenescência — o processo de envelhecimento natural do sistema imunológico. Com o passar dos anos, a resposta protetora do organismo a infecções e a vacinas convencionais tende a diminuir, tornando os idosos mais suscetíveis a complicações graves, hospitalizações e óbitos por gripe.
Em 2025, por exemplo, a maioria das mortes por Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) causadas por influenza A no Brasil ocorreu em pessoas acima de 65 anos, segundos dados do Boletim InfoGripe.
Para superar essa barreira, o Butantan desenvolveu o adjuvante IB160, uma substância segura, feita à base de esqualeno, que é adicionada à vacina para potencializar a resposta imune.
“A população de 60 anos ou mais enfrenta um processo chamado de imunossenescência, que faz com que a resposta protetora do organismo seja menor. Por esse motivo, o Instituto Butantan está desenvolvendo uma vacina contra a gripe aprimorada, adjuvada, a fim de gerar uma maior proteção”, explica Carolina Barbieri.
O objetivo do estudo é provar que a vacina adjuvada pode oferecer uma proteção elevada e não inferior à das vacinas de "alta dose" – que contêm uma concentração maior de antígenos –, que atualmente só estão disponíveis no mercado privado para essa população.
A importância de manter e participar de estudos clínicos como este vai além do benefício individual. Se aprovada, a vacina poderá ser incorporada ao Sistema Único de Saúde (SUS), democratizando o acesso a uma proteção superior contra a gripe para todos os idosos brasileiros.
“Ensaios robustos são fundamentais para que a ciência brasileira comprove a eficácia de novas tecnologias, combatendo a desinformação e garantindo que o país não dependa exclusivamente de produtos importados ou restritos à rede privada”, conclui a gestora médica.
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